Nattokináza a vitamín K2: rozdiely, výskum a pravidlá zdravotných tvrdení v EÚ
Nattokináza a vitamín K2: rozdiely, výskum a pravidlá zdravotných tvrdení v EÚ
Nattokináza a vitamín K2 sa často spomínajú v súvislosti s tradičnou japonskou potravinou natto. Hoci sa môžu nachádzať v rovnakom potravinovom zdroji, ide o dve úplne rozdielne látky s odlišnou chemickou povahou a regulačným postavením.
Pri výživových doplnkoch je zároveň dôležité rozlišovať medzi vedeckým výskumom, hodnotením bezpečnosti určitej zložky, povoleným zdravotným tvrdením a marketingovým tvrdením výrobcu. Tieto pojmy nie sú zameniteľné.
Skutočnosť, že určitá látka bola predmetom vedeckého výskumu alebo bezpečnostného hodnotenia, neznamená automaticky, že pri výživovom doplnku možno používať zdravotné tvrdenia o tejto látke.
Enzým
Vzniká počas fermentácie sójových bôbov mikroorganizmami používanými pri výrobe natto.
Vitamín
Patrí medzi formy vitamínu K a chemicky nie je totožný s nattokinázou.
Vedecké hodnotenie
EFSA môže hodnotiť napríklad bezpečnosť konkrétnej novej potraviny alebo vedecké podklady k tvrdeniu.
Právna kategória
Pri komerčnej komunikácii možno používať iba tvrdenia v súlade s pravidlami Európskej únie.
Čo je nattokináza?
Nattokináza je enzým izolovaný z tradičnej japonskej potraviny natto, ktorá vzniká fermentáciou sójových bôbov.
Výrobky obsahujúce nattokinázu nemusia byť navzájom totožné. Môžu sa líšiť napríklad:
- množstvom použitého extraktu,
- deklarovanou enzymatickou aktivitou,
- spôsobom výroby,
- čistotou suroviny,
- stabilitou,
- ďalšími zložkami výrobku.
Výsledok štúdie jedného presne definovaného prípravku preto nemožno automaticky preniesť na každý výrobok označený slovom „nattokináza“.
Čo znamená údaj FU?
Pri nattokinázových výrobkoch možno na etikete nájsť údaj označovaný ako FU. Ide o jednotku používanú na vyjadrenie deklarovanej enzymatickej aktivity.
Informuje o určitej vlastnosti produktu, ale sama osebe nepreukazuje, že výrobok má konkrétny zdravotný alebo liečebný účinok u človeka.
Čo EFSA hodnotila pri nattokináze?
EFSA v minulosti hodnotila konkrétny fermentovaný sójový extrakt NSK-SD® v rámci posudzovania novej potraviny.
Predmetom tohto hodnotenia bola predovšetkým bezpečnosť konkrétne definovaného výrobku pri navrhnutých podmienkach použitia.
Ak je určitá zložka hodnotená z hľadiska bezpečnosti, neznamená to, že EFSA zároveň schválila tvrdenia o jej pôsobení na konkrétne ochorenie alebo telesnú funkciu.
Prečo vedecký výskum nestačí na marketingové tvrdenie?
Vedecká štúdia môže skúmať konkrétnu látku, dávku, laboratórny mechanizmus alebo určitý parameter u ľudí.
Pri komerčnej prezentácii potraviny alebo výživového doplnku však platia samostatné pravidlá pre výživové a zdravotné tvrdenia.
| Pojem | Čo znamená |
|---|---|
| Vedecká štúdia | Skúma konkrétnu otázku za presne definovaných podmienok. |
| Bezpečnostné hodnotenie EFSA | Posudzuje bezpečnosť konkrétne definovanej zložky za stanovených podmienok. |
| Hodnotenie zdravotného tvrdenia | Posudzuje vedecké podklady k presne formulovanému tvrdeniu. |
| Povolené zdravotné tvrdenie | Tvrdenie, ktoré možno používať za podmienok stanovených právnymi predpismi EÚ. |
Nattokináza a vitamín K2 nie sú to isté
Natto môže byť zdrojom viacerých látok, ale nattokináza a vitamín K2 majú odlišnú chemickú povahu.
Enzým vznikajúci počas fermentácie. Pri komerčnom použití nemožno vedecký výskum automaticky meniť na zdravotné tvrdenia.
Patrí medzi menaquinóny, teda formy vitamínu K. Pre vitamín K existujú v EÚ konkrétne povolené zdravotné tvrdenia.
Čo možno tvrdiť o vitamíne K?
Ak konkrétny výrobok spĺňa podmienky použitia príslušného zdravotného tvrdenia, v Európskej únii možno pri vitamíne K používať napríklad:
„Vitamín K prispieva k normálnej zrážanlivosti krvi.“
„Vitamín K prispieva k udržaniu zdravých kostí.“
Tieto formulácie majú presne stanovený význam a nemožno ich svojvoľne rozširovať na iné zdravotné alebo liečebné tvrdenia.
To, že pre vitamín K existuje povolené tvrdenie, neznamená, že možno automaticky tvrdiť akékoľvek ďalšie účinky vitamínu K2.
Vitamín K a lieky
Príjem vitamínu K je dôležitý zohľadniť u ľudí užívajúcich niektoré lieky, najmä antagonistov vitamínu K.
Začatie alebo vysadenie doplnku s vitamínom K je vhodné vopred konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
Kedy je pri nattokinázovom doplnku vhodná konzultácia?
Pri výživových doplnkoch s koncentrovanými zložkami je vhodné zohľadniť zdravotný stav a pravidelne užívané lieky.
Konzultácia s lekárom alebo lekárnikom je vhodná najmä:
- pri pravidelnom užívaní liekov na predpis,
- pri liekoch ovplyvňujúcich zrážanie krvi,
- pri poruchách zrážania krvi,
- pri predchádzajúcom závažnom krvácaní,
- pred plánovaným chirurgickým alebo invazívnym zákrokom,
- počas tehotenstva alebo dojčenia,
- pri závažnom chronickom ochorení.
Toto bezpečnostné upozornenie nepredstavuje tvrdenie o liečebnom účinku nattokinázy.
Ako čítať etiketu výrobku s nattokinázou?
- skontrolujte množstvo použitej zložky v dennej dávke,
- pozrite deklarovanú enzymatickú aktivitu, ak je uvedená,
- skontrolujte celé zloženie výrobku,
- pozrite alergény, najmä sóju,
- prečítajte si odporúčané dávkovanie,
- skontrolujte upozornenia výrobcu,
- dodržujte podmienky skladovania.
Pozor na marketingové formulácie
Pri výživovom doplnku nemožno vedecké poznatky automaticky meniť na tvrdenia o prevencii, liečbe alebo odstránení ochorenia.
- „čistí cievy“,
- „rozpúšťa krvné zrazeniny“,
- „odstraňuje aterosklerotické pláty“,
- „chráni pred infarktom“,
- „zabraňuje mozgovej príhode“,
- „nahrádza lieky“.
Najčastejšie otázky
Je nattokináza to isté ako vitamín K2?
Nie. Nattokináza je enzým, zatiaľ čo vitamín K2 patrí medzi formy vitamínu K.
Znamená hodnotenie EFSA, že nattokináza má schválený zdravotný účinok?
Nie. Bezpečnostné hodnotenie konkrétnej zložky a schválenie zdravotného tvrdenia sú dve rozdielne regulačné otázky.
Čo znamená FU na etikete?
FU je údaj používaný na vyjadrenie enzymatickej aktivity produktu. Nie je to údaj o potvrdenom zdravotnom účinku.
Existujú pre vitamín K povolené zdravotné tvrdenia?
Áno. Pri splnení príslušných podmienok možno používať povolené tvrdenia o normálnej zrážanlivosti krvi a udržaní zdravých kostí.
Čo si zapamätať?
Nattokináza a vitamín K2 sú dve rozdielne látky.
Pri nattokináze je potrebné rozlišovať medzi vedeckým výskumom, bezpečnostným hodnotením konkrétneho extraktu a zdravotným tvrdením povoleným pri komerčnej komunikácii.
Pre vitamín K existujú v Európskej únii konkrétne povolené zdravotné tvrdenia, ktoré možno používať iba pri splnení stanovených podmienok.
Pri výživových doplnkoch preto sledujte presné zloženie, dávku, deklarované vlastnosti, bezpečnostné upozornenia a právny status používaných zdravotných tvrdení.
Informácie v článku majú všeobecný vzdelávací charakter. Výživový doplnok nenahrádza diagnostiku ani liečbu ochorenia. Ak pravidelne užívate lieky, máte poruchu zrážania krvi alebo vás čaká chirurgický či invazívny zákrok, užívanie koncentrovaných doplnkov vopred konzultujte s lekárom alebo lekárnikom.